Tesnenia-schválené FDA

Tesnenia schválené FDA-sú tesniace komponenty vyrobené z materiálov povolených pre určené aplikácie v kontakte s potravinami-podľa príslušných požiadaviek amerického úradu FDA. Pre sanitárne vybavenie nestačí len výber materiálu: zmes tesnenia, značky, lepidlá, proces čistenia, teplota, tlak a skutočné podmienky kontaktu, to všetko je potrebné zvážiť spoločne.

Pre potravinárske, nápojové a farmaceutické zariadenia dodáva Jinshun na mieru lisované gumové tesnenia s použitím zlúčenín ako naprEPDM, NBR a ďalšie elastoméry{0}}špecifické pre aplikácie, pričom je k dispozícii materiálová a súladová dokumentácia podľa požiadaviek projektu.

Tesnenie v kontaktnom-systéme s potravinami má za úlohu nielen zastaviť únik. Musí si zachovať svoju tesniacu silu, keď je vystavený produktovým kvapalinám, čistiacim chemikáliám, teplotným cyklom a opakovaným montážnym alebo CIP operáciám. Malé praskliny, poškodené povrchy alebo nevhodná zmes môžu vytvoriť oblasti, ktoré sú ťažko dostupné pre čistiace roztoky, čím sa zvyšuje riziko kontaminácie.

Tesnenia schválené FDA-preto je potrebné vyberať podľa celého prevádzkového prostredia a nie iba podľa názvu materiálu. EPDM, NBR, PTFE a ďalšie materiály môžu byť vhodné pre rôzne podmienky-kontaktu s potravinami, ale správny výber závisí od média, teploty, tlaku a režimu čistenia.

Jinshun vyrábana mieru tvarované gumové tesneniapre zariadenia na spracovanie potravín, sanitárne spojky, systémy na úpravu vody, nápojové zariadenia a iné priemyselné zostavy. Výrobný proces je možné prispôsobiť požadovanej geometrii tesnenia, rozmerom, gumovej zmesi a objemu výroby.

Ako aČínsky výrobca tesneníJinshun podporuje výrobu OEM od kreslenia a hodnotenia vzoriek cez vývoj foriem, lisovanie gumy a kontrolu kvality. Materiály sa vyberajú podľa skutočných podmienok služby, pričom je možné poskytnúť príslušnú dokumentáciu na obstarávanie a kontrolu súladu.

Pre projekty vyžadujúce aGumové tesnenie s certifikátom NSF61, -elastomér v súlade s FDA alebo prispôsobené tesnenie pre styk s potravinami-, špecifikácia by mala určovať presnú zlúčeninu a zamýšľané použitie, a nie spoliehať sa na všeobecný popis „potravinárskej kvality“.

Technická výzva na akciu:Pošlite svoj výkres tesnenia, vzorku, požiadavku na zlúčeninu a prevádzkové podmienky spoločnosti Jinshun. Náš technický tím môže pred cenovou ponukou skontrolovať geometriu tesnenia, výber materiálu a súlad s požiadavkami.

Nasledujúca tabuľka sumarizuje kľúčové materiálové a technické faktory relevantné pre výber tesnenia-schváleného FDA. Skutočné hodnoty závisia od zvolenej zlúčeniny a kvality; konečná špecifikácia by mala byť potvrdená v porovnaní s príslušnými materiálovými údajmi a regulačnou dokumentáciou.

EPDM gumové tesnenia

EPDM je široko používaný pre vodu, horúcu vodu, paru a mnohé čistiace prostredia, pretože je odolný voči poveternostným vplyvom, ozónu a polárnym médiám. V prípade zariadení na výrobu potravín a nápojov musí byť konkrétna zmes EPDM overená pre predpokladané podmienky kontaktu s potravinami-.

EPDM môže byť silným kandidátom pre systémy sanitárnej vody a nápojové zariadenia, kde kvapaliny na báze ropy- nie sú primárnym servisným médiom.

Gumové tesnenia NBR

NBR ponúka dobrú odolnosť voči minerálnym olejom, palivám a mnohým kvapalinám na báze ropy-. Môže byť preto užitočná tam, kde-stroj na spracovanie potravín obsahuje mazivá alebo iné-servisné médiá na báze oleja, za predpokladu, že zvolená zmes je povolená pre zamýšľanú kontaktnú aplikáciu.

Stav tesnenia NBR{0}}v kontakte s potravinami je určený jeho špecifickým zložením a dokumentáciou o zhode-nie jednoducho preto, že základný polymér je NBR.

PTFE tesnenia

PTFE je často špecifikovaný tam, kde sa vyžaduje veľmi nízka chemická reaktivita a široká chemická odolnosť. Má odlišné mechanické správanie ako elastomérna guma, takže dizajn tesnenia, kompresia a podmienky príruby musia byť podľa toho vyhodnotené.

Kontrolný zoznam pre výber materiálu

Pred zadaním výrobnej objednávky poskytnite dodávateľovi tesnenia:

• Potravinové, nápojové alebo farmaceutické médium v ​​kontakte s tesnením.
• Trvalá a špičková prevádzková teplota.
• Podmienky tlaku a vákua v systéme.
• Postup čistenia CIP alebo SIP.
• Koncentrácia-čistiaceho prostriedku a čas pôsobenia.
• Rozmery tesnenia a kompresné podmienky.
• Vyžaduje sa dokumentácia špecifická pre FDA, NSF alebo inú{0}}trhovú dokumentáciu.

Tieto informácie umožňujú materiálovému inžinierovi rozlíšiť medzi nominálne vyhovujúcou zlúčeninou a tou, ktorá je skutočne vhodná pre danú aplikáciu.

Súlad s FDA nie je len označenie materiálu

Dodaný zdrojový materiál identifikuje21 CFR 177,2600ako dôležitá požiadavka FDA na gumené výrobky určené na opakovaný kontakt s potravinami. Zaoberá sa limitmi extrakcie pre rôzne podmienky-kontaktu s potravinami vrátane destilovanej vody a mastných-potravinových simulátorov.

Pre tímy obstarávateľov je praktický bod jednoduchý: nehodnoťte tesnenie FDA iba z názvu produktu. Vyžiadajte si dokumentáciu identifikujúcu skutočnú gumovú zmes, výrobcu, zamýšľané kontaktné podmienky a príslušný základ zhody.

Označenie a identifikácia

Tesnenie môže niesť lisované označenia, čísla dielov alebo identifikačné kódy. Tieto materiály by sa mali posúdiť aj z hľadiska vhodnosti-kontaktu s potravinami tam, kde môžu prísť do kontaktu s produktom.

To je dôležité pre sledovateľnosť. Vyhovujúce tesnenie s nevhodným systémom označovania môže spôsobiť iný problém s poddajnosťou na úrovni komponentov.

Lepidlá a sekundárne materiály

Niektoré zostavy tesnení používajú lepidlá alebo spojovacie prostriedky. Ak sa lepidlo dostane do oblasti kontaktu-s potravinami, nemožno to ignorovať jednoducho preto, že materiál primárneho tesnenia vyhovuje.

Rovnaký princíp platí pre mazivá, nátery a po{0}}výrobné úpravy.

Potrebujete dokumentáciu FDA pre vlastné lisované tesnenie

Tesniace komponenty-kontaktujúce potraviny vyžadujú kontrolu na obochmateriálová úroveň a rozmerová úroveň. Tesnenie môže používať vhodnú zmes a stále zlyháva v prevádzke z dôvodu nadmerného otryskávania, rozmerových zmien, slabej kompresie alebo povrchových defektov.

Systém kvality spoločnosti Jinshun je certifikovanýISO 9001:2015 a ISO 14001:2015. V závislosti od špecifikácie produktu môže kontrola kvality zahŕňať:

Overenie materiálu

Kaučukové zlúčeniny by sa mali kontrolovať podľa formulácie a identifikácie šarže. Materiálová dokumentácia a príslušné skúšobné správy pomáhajú zabezpečiť vysledovateľnosť medzi schválenou zmesou a výrobnou šaržou.

Rozmerová kontrola

Kritické rozmery, ako napríklad:

• Vnútorný priemer
• Vonkajší priemer
• Prierez-
• Hrúbka
• Priemer otvoru
• Geometria tesniacej pery
• Stav blesku alebo deliacej{0}}čiary

treba merať oproti schválenému výkresu.

Kompresia a fyzické testovanie

Ak je to špecifikované, fyzické testovanie môže zahŕňať hodnotenie tvrdosti, pevnosti v ťahu, predĺženia a{0}}tlaku. Tieto hodnoty poskytujú technický dôkaz o tom, či zmes môže zachovať tesniaci výkon za špecifikovaných podmienok.

Kontrola povrchu a tvarovania

Lisované tesnenia by sa mali skontrolovať na:

• Trhliny
• Strihy
• Voids
• Povrchová kontaminácia
• Neúplná náplň
• Nadmerný blesk
• Chyby deliacej{0}}čiary
• Rozmerová deformácia

V prípade veľko{0}}objemových programov možno začleniť automatizovanú alebo polo{1}}automatickú kontrolu podľa geometrie produktu a požiadaviek na kontrolu.

Tesnenie v linke na spracovanie-potravín môže namiesto jediného statického prevádzkového stavu zaznamenať opakované cykly čistenia.

Počas CIP môže tesnenie vidieť zmeny v:

• Teplota
• Chemická koncentrácia
• Rýchlosť prúdenia
• Tlak
• Trvanie expozície
• Expanzia a kontrakcia
• Mechanická kompresia

Tesnenie musí zostať neporušené, pričom musí udržiavať dostatočný kontaktný tlak na lícujúce plochy.

Praktický program údržby by preto mal monitorovať stav tesnenia a nečakať na viditeľné úniky. Prasknutie, napučiavanie, sploštenie, stvrdnutie, poškodenie povrchu a trvalá deformácia sú dôvodom na preskúmanie materiálu tesnenia a prevádzkových podmienok.

Zdrojový materiál tiež zdôrazňuje kľúčový problém sanitácie:malé praskliny môžu zabrániť tomu, aby sa čistiace prostriedky účinne dostali na miesta znečistenia. Pre sanitárne zariadenia je preto kontrola tesnení súčasťou celkovej stratégie hygienického dizajnu.

Zariadenia na spracovanie potravín

Lisované gumové tesnenia v súlade s FDA-sa môžu použiť v zariadeniach, ako sú:

• Miešacie nádoby
• Varné kanvice
• Spracovateľské nádrže
• Čerpadlá
• Ventily
• Sanitárne spojky
• Zariadenie na prenos tekutín

Zmes by mala zodpovedať potravinovému médiu a režimu čistenia.

Nápojové a mliečne zariadenia

Zariadenia na dávkovanie nápojov a spracovanie mlieka bežne vyžadujú kontrolované tesnenie okolo kvapalinových spojov. EPDM a iné-zložky prichádzajúce do kontaktu s potravinami sa môžu zvážiť v závislosti od teploty, chémie a požiadaviek na čistenie.

Systémy na filtráciu vody

Tesnenia a O-krúžky sa používajú vo všetkých zariadeniach na filtráciu pitnej vody vrátane krytov, konektorov, ventilov a rozhraní filtrov.

KdeGumené tesnenia s certifikáciou NSF61sa vyžaduje, certifikácia by mala byť overená vzhľadom na presnú zlúčeninu a zamýšľanú aplikáciu pitnej-vody.

Farmaceutické a kozmetické vybavenie

Farmaceutické a kozmetické spracovateľské systémy vyžadujú veľkú pozornosť pri kontrole kontaminácie. Výber materiálu by mal brať do úvahy čistiace chemikálie, teplotné cykly a požadovanú regulačnú dokumentáciu.

Výrobné tesnenie je zvyčajne špecifikované z technického výkresu, a nie zo všeobecnej katalógovej veľkosti. Jinshun môže pracovať so zákazníckymi výkresmi, vzorkami a aplikačnými požiadavkami na vývoj vlastných gumových tesniacich komponentov.

Výrobný pracovný postup môže zahŕňať:

Kontrola aplikácie → Výber materiálu → Kontrola výkresu → Vývoj formy → Výroba vzoriek → Kontrola rozmerov → Dokumentácia o zhode → Hromadná výroba

Pre OEM programy by mal výkres identifikovať kritické rozmery, požiadavky na toleranciu, gumovú zmes, tvrdosť, požiadavky na povrch a kontrolné kritériá.

V prípade aplikácií pre kontakt s potravinami- by špecifikácia nákupu mala uvádzať aj požadovaný regulačný trh a dokumentáciu. Predchádza sa tak bežnému problému s obstarávaním: najprv sa musí schváliť fyzická časť a neskôr sa zistí, že materiálová dokumentácia nepokrýva zamýšľanú aplikáciu.

Xiamen Jinshun Sealing Technology Co., Ltd. vyrába gumové tesniace výrobky od roku2002, slúžiace aplikácie v potravinárstve a pitnej vode, sanitárnych výrobkoch, elektronike, strojoch a automobilových komponentoch.

Spoločnosť vyrába:

• Gumové O-krúžky
• Y-tesnenia
• Silikónové tesnenia
• RO membránové tesnenia
• Silikónové rúrky
• Lisované gumové tesnenia
• Gumené komponenty na mieru

Jinshun pôsobí podISO 9001:2015 a ISO 14001:2015systémy manažérstva kvality a životného prostredia. Suroviny sú kontrolované z hľadiska použiteľnostiRoHS, REACH a PAHSpožiadavky, zatiaľ čo-certifikácie špecifické pre produkt a dokumentácia o zhode môžu zahŕňaťFDA, NSF, LFGB, ACS, KTW-W270, WRAS a UL, v závislosti od materiálu a aplikácie.

Pre medzinárodných kupujúcich je dôležitý rozdiel medzi všeobecným nárokom na materiál a dokumentáciou viazanou na skutočnú zlúčeninu a zamýšľané použitie. Jinshun môže podporiť toto rozlíšenie počas schvaľovania materiálu, hodnotenia vzoriek a výroby.

Sú tesnenia-schválené FDA vhodné pre všetky aplikácie-spracovania potravín?

Nie. Súlad s FDA neznamená, že každé tesnenie je vhodné pre každé jedlo alebo čistenie. Zmes sa musí zhodovať s potravinovým médiom, teplotou, tlakom a chemikáliami CIP s dokumentáciou týkajúcou sa zamýšľaného použitia.

Môže Jinshun vyrábať tesnenia FDA na mieru podľa výkresu zákazníka?

áno. Jinshun vyrába zákazkové lisované gumové tesnenia podľa zákazníckych výkresov, vzoriek alebo špecifikácií. Projekt môže zahŕňať výber materiálu, vývoj formy, schválenie vzorky, rozmerovú kontrolu a výrobnú dokumentáciu.

Môžete poskytnúť gumové tesnenia s certifikátom NSF61 pre zariadenia na pitnú-vodu?

Áno, požiadavky NSF/ANSI/CAN 61 špecifické pre produkt- možno vyhodnotiť. Kupujúci by mali poskytnúť zamýšľanú kontaktnú aplikáciu-vody, požiadavku na zlúčeninu, rozmery a cieľový trh, aby bolo možné potvrdiť príslušnú certifikáciu a dokumentáciu.

Požiadajte o vlastnú cenovú ponuku tesnenia FDA

Pošlite svojeCAD výkres, rozmery vzorky, gumová zmes, tvrdosť, prevádzková teplota, tlak, potravinové alebo chemické médium, podmienky CIP a požadovaná dokumentácia FDA/NSFspoločnosti Xiamen Jinshun Sealing Technology Co., Ltd.

V prípade OEM a objemových programov môže spoločnosť Jinshun skontrolovať geometriu tesnenia a požiadavky na materiál ešte pred výrobou, čo pomôže vašim nákupným tímom a tímom kontroly kvality stanoviť správnu špecifikáciu od začiatku.

Vyžiadajte si továrenskú-priamu cenovú ponuku na tesnenia-schválené FDA a vlastné lisované gumené diely.